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“重庆去”心脏病发作临床试验60万患者欢迎“心脏”的希望
上传时间:2019-06-11 03:48
12月8日工人和永仁新车间工作组的现场会议以及重庆Yongenxin临床试验项目的启动会议得到了LV辅助人工心脏(即LV辅助系统)的支持。中国医学科学院福井医院是该项目的首次临床试验,预计中国60万名心力衰竭患者将获得“心脏病”。
据统计,全球约有2600万名心力衰竭患者,其中约1300万人在中国,5%的重症心力衰竭患者约为60万至70万。超过70%的医院死亡率。
心脏移植手术目前是严重心力衰竭患者的最佳治疗方法。
然而,由于缺乏捐赠者,中国只有大约300例心脏移植手术。
与此相关,人造心脏的作用越来越突出。
植入式左心室辅助人工心脏“永乐新”是由日本和中国合资的重庆扬乐新医疗器械有限公司生产的高科技医疗器械。
在地方政府经济信息委员会,新阳江区,地方食品药品监督管理局和地方科学技术委员会的支持下,该项目将引进已在日本成功注册的成熟产品。逐步本土化和建立“国际心血管病中心”战略发展的思路是建立一批引领国际“生产,研究和研究”的产业链。。
“永仁新”产品已经过17年的研究,开发和测试。
截至2017年10月底,该项目的患者人数达到168人,最长的患者达到10年,术后生存率为93。
4%
其中,8名患者取出辅助装置以恢复心室功能。
2017年11月13日,永仁新正式获得国家食品药品监督管理局颁发的左心室人工心脏临床试验批准。
此次会议的召集代表了具有“永仁新”的人造心脏产品,该产品正式用于国家临床试验。并且它将在冲刺阶段标记该项目“通过医疗设备冠”手术辅助人工心脏。
该项目实施后,将填补中国植入式人工心脏领域的空白,为中国60多万重症心力衰竭患者及其家属带来“心脏”的希望。
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